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| １. 性 状 |
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本品は白色の結晶又は粉末で、においはなく、味は苦い。
本品はクロロホルムに溶けやすく、水、無水酢酸又は酢酸（100）にやや溶けにくく、エタノール（95）又はジエチルエーテルに溶けにくい。
本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは5.5〜6.5である。 |
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| ２. 確認試験 |
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（1） |
本品の水溶液（1→500）2mLにタンニン酸試液を滴加するとき、白色の沈殿を生じ、この沈殿は更にタンニン酸試液を滴加するとき溶ける。 |
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| （2） |
本品0.01gに過酸化水酸試液10滴及び塩酸1滴を加えて水浴上で蒸発乾固するとき、残留物は黄赤色を呈する。また、これをアンモニア試液2〜3滴を入れた容器の上にかざすとき、赤紫色に変わり、その色は水酸化ナトリウム試液2〜3滴を加えるとき、消える。 |
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| （3） |
本品0.01gを水に溶かし50mLとする。この液5mLに薄めた酢酸（31）（3→100）3mL及び薄めたピリジン（1→10）5mLを加えて混和した後、薄めた次亜塩素酸ナトリウム試液（1→5）2mLを加え、1分間放置する。これにチオ硫酸ナトリウム試液2mL及び水酸化ナトリウム試液5mLを加えるとき、黄色を呈する。 |
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| ３. 融 点 |
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235〜238℃ |
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| ４. 純度試験 |
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（1）塩 化 物 |
本品2.0gを熱湯80mLに溶かし、20℃に急冷し、水を加えて100mLとし、試料溶液とする。試料溶液40mLに希硝酸6mL及び水を加えて50mLとする。これを検液とし、試験を行う。比較液には0.01mol/L塩酸0.25mLを加える。（0.011%以下）。 |
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| （2）硫 酸 塩 |
（1）の試料溶液、40mLに希塩酸1mL及び水を加えて50mLとする。これを検液とし、試験を行う。比較液には0.005mol/L硫酸0.40mLを加える。（0.024%以下）。 |
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| （3）重 金 属 |
本品2.0gをとり、日本薬局方重金属試験法第2法により操作し、試験を行う。比較液には鉛標準液2.0mLを加える。（10ppm以下）。 |
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| （4）類縁物質 |
本品0.10gをクロロホルム10mLに溶かし、試料溶液とする。この液1mLを正確に量り、クロロホルムを加えて正確に100mLとする。この液1mLを正確に量り、クロロホルムを加えて正確に10mLとし、標準溶液とする。これらの液につき、薄層クロマトグラフ法により試験を行う。試料溶液及び標準溶液10μLずつを薄層クロマトグラフ用シリカゲル（蛍光剤入り）を用いて調整した薄層板にスポットする。次にクロロホルム/エタノール（95）混液（9:1）を展開溶媒として約10cm展開した後、薄層板を風乾する。これに紫外線（主波長254nm）を照射するとき、試料溶液から得た主スポット以外のスポットは、標準溶液から得たスポットより濃くない。 |
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| （5）硫酸呈色物 |
本品0.5gをとり、試験を行う。液の色は色の比較液Dより濃くない。 |
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| ５. 乾燥減量 |
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0.5%以下（1g,80℃,4時間） |
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| ６. 強熱残分 |
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0.1%以下（0.5g） |
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| ７. 純度及び定量法 |
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カフェイン（C8H10N4O3）98.5%以上
本品を乾燥し、その約0.4gを精密に量り、無水酢酸/酢酸（100）混液（6:1）70mLに溶かし、0.1mol/L過塩素酸で滴定する（指示薬:クリスタルバイオレット試液3滴）。ただし、滴定の終点は液の紫色が緑色を経て黄色に変わるときとする。同様の方法で空試験を行い、補正する。
0.1mol/L過塩素酸1mL=19.42mgC8H10N4O2 |
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| ８. 包装外観検査 |
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目視により、汚れ、破損、漏れのないことを確認する。 |
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| ９. 貯 法 |
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気密容器 |
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