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1. 性 状 |
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本品は淡黄色〜黄赤色の固体油脂状又は油状の物質で、敗油性でないわずかに特異なにおいがある。 本品は石油エーテルに極めて溶けやすく、エタノール(95)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。 本品は空気又は光によって分解する。
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2. 確認試験 |
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(1) |
液は赤色〜だいだい色を呈する。 |
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(2) |
標準品と同一波数のところに同様の強度の吸収を認める。 |
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3. 純度試験 |
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(1)酸価2.0以下。ただし、本品5.0gを正確に量り、試験を行う。 |
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(2)過酸化物 |
本品約5gを精密に量り、250mLの共栓付三角フラスコ中で酢酸(100)/イソオクタン混液(3:2)50mLを加え、静かに振り混ぜて溶かす。この液に窒素約600mLを穏やかに通気し、フラスコ内の空気を置換する。更に窒素を通気しながら、飽和ヨウ化カリウム試液0.1mLを加え、直ちに密栓し、1分間連続して円を描くように振り混ぜる。水30mLを加えて密栓した後、5〜10秒間激しく振り混ぜる。この液につき、0.01mol/Lチオ硫酸ナトリウム液を用いて滴定する。ただし、滴定の終点は液が終点近くで微黄色になったとき、デンプン試液0.5mLを加え、生じた青色が脱色するときとする。次式により過酸化物の量を求めるとき、10meq/kg以下である。 過酸化物の量(meq/kg)=(V/W)× 10 V:0.01mol/Lチオクト酸ナトリウム液の消費量(mL) W:本品の秤取量(g)
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4. 定 量 法 |
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日本薬局方ビタミンA定量法の第1法−1により試験を行う。 |
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5. 包装外観検査 |
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目視により、汚れ、破損、漏れのないことを確認する。 |
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6. 貯 法 |
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(1)保存条件 |
遮光した容器にほとんど全満するか、又は空気を「窒素」で置換して冷所に保存する。 |
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(2)容 器 |
気密容器 |
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7. 定 量 |
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レチノールパルミチン酸エステル |
96.0〜102.0% |
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8. 包装荷姿外観検査 |
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汚れ、破損、漏れのないこと |
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